Stovky klinických štúdií prebiehajúcich vo svete overujú účinnosť pupočníkovej krvi, tkaniva pupočníka a placenty pri rôznych medicínskych diagnózach.
- Získané neurologické choroby (DMO, traumatické poškodenie mozgu, hypoxicko-ischemická encefalopatia, hydrocephalus, cievna mozgová príhoda)
- Autizmus
- Neurodegeneratívne ochorenia (Alzhaimer, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterálna skleróza)
- Získaná strata sluchu
- Traumatické poškodenie miechy
- Vrodené srdcové chyby (hypoplastický syndróm ľavej komory, poruchy chlopní)
- Počiatočný diabetes typu 1, diabetes typu 2
- Crohnova choroba
- Reumatoidná artritída
Tkanivo pupočníka
- Neurodegeneratívne ochorenia (Alzhaimer, amyotrofická laterálna skleróza, Parkinsonova choroba)
- Autizmus
- Traumatické poškodenia miechy
- Autoimunitné ochorenia (systémový lupus erythematosus, polyartritída, skleróza multiplex)
- Bronchopulmonárna dysplázia
- Kardiomyopatia, infarkt myokardu
- Cirhóza
- Akútne poškodenie obličiek
- Ochorenie štepu voči hostiteľovi
- Ochorenia močového mechúra ( inkontinencia, neurogénny mechúr)
- Poranenia kolena
- Zlomeniny kostí (pseudoartróza)
Tkanivo placenty
- Cievna mozgová príhoda, Alzhaimerova choroba
- Poranenia oka, transplantácia rohovky
- Poranenia miechy
- Pľúcna fibróza
- Ischemická choroba srdca, zlyhanie srdca, chlopňové tkanivové ižinierstvo
- Cystická fibróza
- Vrodené metabolické ochorenia
- Cirhóza pečene
- Chronické zápalové ochorenie čriev
- Popáleniny, atonické vredy, transplantácie kože
- Svalová dystrofia
- Degeneratívne ochorenia kĺbov
- Chronické arteriopatie
- Ochorenia kostí; patologické fraktúry
Prehľad klinických štúdii s využitím pupočníkovej krvi, tkaniva pupočníka a placenty.
Klinické štúdie overujúce využitie pupočníkovej krvi, tkaniva pupočníka či placenty
S cieľom overiť bezpečnosť a účinnosť novej liečby sa vo svete vykonávajú dlhodobo monitorované klinické štúdie, ktoré podliehajú prísnym pravidlám a kontrolám počas celej doby trvania. Vďaka klinickým štúdiám sa otvárajú nové možnosti liečby. Prvé štúdie s použitím kmeňových buniek z tkanív pri neurologických poruchách sa objavili v roku 2004, odvtedy sa potvrdila bezpečnosť a uskutočniteľnosť ich podania. V súčasnosti prebieha vo svete, najmä v USA, Kórei, Číne a Indii vyše 600 klinických štúdií. Sú zamerané na diagnózy:
- hematoonkologické (napr. expandované bunky z tkaniva, nižší výskyt choroby štep verzus hostiteľ, závažná aplastická anémia, rôzne typy lymfómov a onkologických ochorení),
- vrodené detské ochorenia (metabolický a imunitný systém),
- neurologické (u predčasne narodených detí, deti so všeobecným oneskoreným vývojom, pri hypoxicko-ischemickej encefalopatii, detskej mozgovej obrne, získanom poškodení mozgu, poškodení mozgu u detí narodených v termíne, mŕtvici, autizme, pri poruchách autistického spektra a iných.)
- kardiologické (hypoplastický syndróm ľavej komory),
- získaná strata sluchu, popáleniny.
V pupočníkovej krvi sa nachádzajú najmä hematopoetické (krvotvorné) a mezenchymálne kmeňové bunky. Do miesta poškodenia sú, po intravenóznom podaní, priťahované zápalovými faktormi produkovanými v poškodenom tkanive. Následne sú schopné regenerovať poškodené nervové tkanivo najmä vďaka svojim dvom vlastnostiam – diferenciácii a imunomodulácii.
Kým ich schopnosť diferenciácie umožňuje nahradiť poškodené tkanivo, imunomodulačnými schopnosťami znižujú zápalové procesy prítomné pri mnohých ochoreniach, ako aj pri hypoxických a ischemických poškodeniach mozgu, ako sú detská mozgová obrna, hypoxicko-ischemická encefalopatia, ale aj autizmus a tým dochádza k regenerácii mozgu.
V tkanive pupočníka sa nachádza veľké množstvo mezenchymálnych kmeňových buniek, ktoré sú schopné ovplyvňovať imunitné procesy v tele a meniť sa na rôzne typy špecializovaných buniek ľudského organizmu a ich význam je predovšetkým v regenerácii tkanív. Klinické štúdie s týmito bunkami prebiehajú v oblasti podpornej liečby po transplantáciách krvotvorných kmeňových buniek, kde sa ukazuje ich význam pri predchádzaní choroby štep verzus hostiteľ a lepšiemu a rýchlejšiemu prijatiu buniek organizmom. Štúdie prebiehajú aj v oblasti imunomodulácie pri chronických zápalových ochoreniach a autoimunitných ochoreniach a tiež pri regenerácii poškodených tkanív (pečeň, pankreas, koža, kosti, srdce, chrupavky a iné).
Tkanivo placenty je významný zdroj mezenchymálnych kmeňových buniek a tzv. endoteliálnych progenitorov, ktoré podporujú tvorbu nových krvných ciev. Výhoda buniek získaných z placenty je, že vďaka ich imunologickej naivite sú oveľa lepšie tolerované v organizme príjemcu. Na stránke, ktorá ponúka prehľad klinických štúdií vo svete sú uverejnené aj štúdie v oblasti imunomodulácie, kde sa skúma vplyv týchto buniek pri chronických zápalových ochoreniach, napr. pri Crohnovej chorobe a ankylóznej spondylitíde a tiež pri regenerácii poškodených tkanív ako je idiopatická pľúcna fibróza, ischemická mozgová príhoda, hemoragická cystitída, pľúcna sarkoidóza, či metabolické ochorenia.
Aktuálny prehľad o prebiehajúcich klinických štúdiách poskytuje stránka www.clinicaltrials.gov.